電子臨床結局評估(electronic clinical outcome assessment,eCOA)被越來越廣泛地應用到臨床試驗中,具有采集實時性,無需轉錄等優勢,成為貫徹"以患者為中心"理念的重要數字化工具之一。
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數據來源:《Patient non-compliance with paper diaries》Arthur A Stone, Saul Shiffman, Joseph E Schwartz, Joan E Broderick, Michael R Hufford
符合國際通行ALCOA+數據質量標準
溯源
清晰
同步
原始
準確
完整
一致
持續可用
電子日志
雙重密保驗證確保為本人填寫
干凈,標準,可讀
實時獲取填報情況
電子源數據,無需轉錄,原始一致
按研究方案,系統自動提醒并強制填報
完整填報,所有操作均有記錄
具備邏輯檢查及數據預警
電子檔案,輕松管理,長期保存
紙質日志
無法保證是本人或者授權人填寫
字跡潦草,大量人工澄清
線下訪視時檢查數據
紙質填報后轉錄系統,容易出錯
患者按習慣填寫,無時效限制
容易出現不填,漏填、錯填等情況
數據前后無邏輯檢查,無預警
紙質文檔,管理困難,不易保存
DCT SaaS平臺是一個針對臨床研究的設計者使用而開發的可視化低代碼平臺
申辦方可根據項目特點及需求選擇:選擇自助模式、全包服務模式和混合模式,我們希望通過技術革新為臨床研究的eCOA應用提供更加透明化,更加輕松的數字化方案,探索臨床試驗效率與成本平衡的更優解決方案。
通過多媒體及遠程方式,讓患者更容易、更充分地理解知情同意的內容,改善患者體驗的同時踐行"以患者為中心"的藥物研發理念。
減輕受試者負擔
多媒體知情方式滿足不同研究的知情需求
記錄留痕可追溯
多中心ICF版本管理
有助提高受試者保留率
提供遠程監查的可能性
圍繞"以患者為中心"的臨床研究中,應適當考慮采取遠程訪視模式,通過遠程、線上參與方式為更多患者提供參與臨床研究的條件。不受限于時間和場所,在提升患者體驗、減輕患者負擔的同時,豐富臨床研究樣本量的多樣性。
訪視頻率較高的臨床研究遠程訪視可大幅降低患者負擔
用藥方式復雜的臨床研究研究團隊可遠程便捷地指導用藥
不方便去中心訪視的研究遠程模式提供了解決途徑
可穿戴設備作為DCT重要組成部分之一,不僅可實時采集患者的體征信息,在eCOA應用中也可以結合應用,為患者提供便利;在監測及報告安全性事件時,可穿戴設備能將所采集數據及時傳遞給研究者,確保患者安全。

與ePData賬號一鍵通用,無額外負擔
手機端APP操作,系統穩定,操作便捷
ePLink實時查看數據,信息隨時掌握

管理者賬號一鍵通用,無額外負擔
管理者端可進行患者健康數據管理
實時查看患者數據(如心電圖等)詳情
記錄設備使用情況,方便管理